2024年，CPHI & PMEC 制藥工業(yè)展（深圳）于9月9-11日在深圳會(huì)展中心(福田)舉辦。此屆展會(huì)將輻射亞洲市場，聚焦新藥研發(fā)、工藝技術(shù)創(chuàng)新等領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級(jí)。

譜標(biāo)科技攜帶大型質(zhì)譜分析儀器參加這次展會(huì)（展位：9J32），極大地提升我們展位的吸引力和專業(yè)性。

這些大型質(zhì)譜分析儀器為藥物研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制、藥物代謝及動(dòng)力學(xué)研究等領(lǐng)域提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持和精確的數(shù)據(jù)分析。

一， AB SCIEX四極桿飛行時(shí)間質(zhì)譜儀TripleTOF 6600
1.藥物研發(fā):
分子量測定:飛行時(shí)間質(zhì)譜儀能夠精確測量生物大分子(如蛋白質(zhì)、多肽等)的分子量，這對(duì)于新藥的篩選、結(jié)構(gòu)確認(rèn)和純度分析至關(guān)重要。
成分分析:在藥物合成過程中，TOF-MS可用于快速分析化合物成分，確保合成產(chǎn)物的準(zhǔn)確性和純度。
代謝研究:通過測量藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物，TOF-MS有助于了解藥物的代謝途徑和代謝速度，為藥物設(shè)計(jì)和優(yōu)化提供依據(jù)。
2.生產(chǎn)質(zhì)量控制:
雜質(zhì)檢測:在藥物生產(chǎn)過程中，TOF-MS可用于檢測藥物中的雜質(zhì)，確保藥物的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
 穩(wěn)定性研究:通過長期監(jiān)測藥物的質(zhì)譜圖變化，可以評(píng)估藥物的穩(wěn)定性和儲(chǔ)存條件。
3.臨床前與臨床研究:
藥代動(dòng)力學(xué)研究:TOF-MS能夠?qū)崟r(shí)、定量地監(jiān)測藥物在生物體內(nèi)的濃度變化，為藥代動(dòng)力學(xué)研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
毒理學(xué)研究:在毒理學(xué)研究中，TOF-MS可用于檢測藥物及其代謝產(chǎn)物的毒性作用，評(píng)估藥物的安全性。

二，AB SCIEX Triple Quad 6500+ LC-MS/MS LC-40BX3高能檢測器+ 液質(zhì)聯(lián)用
1.藥物分析:復(fù)雜樣品分析:LC-MS結(jié)合了液相色譜的分離能力和質(zhì)譜的鑒定能力，適用于分析復(fù)雜的生物樣品(如血液、尿液、組織等)中的藥物及其代謝產(chǎn)物。
定量分析:通過選擇合適的內(nèi)標(biāo)物和定量方法，LC-MS可以對(duì)藥物進(jìn)行準(zhǔn)確定量分析，滿足藥物質(zhì)量控制的需求。
2.藥物代謝及動(dòng)力學(xué)研究:
體內(nèi)外研究:LC-MS可用于模擬體內(nèi)環(huán)境進(jìn)行藥物代謝研究，以及直接分析生物樣品中的藥物及其代謝產(chǎn)物。
藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)測定:結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)模型，LC-MS可以測定藥物的吸收、分布、代謝和排泄等參數(shù)。
3.藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā):
先導(dǎo)化合物篩選:在藥物發(fā)現(xiàn)階段，LC-MS可用于篩選具有潛在生物活性的先導(dǎo)化合物。
結(jié)構(gòu)優(yōu)化:通過分析先導(dǎo)化合物的結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系，LC-MS為藥物的結(jié)構(gòu)優(yōu)化提供指導(dǎo)。
 

三，Thermo Scientific Orbitrap Fusion賽默飛四極桿三合一組合式質(zhì)譜儀

1.藥物研發(fā)
高通量蛋白檢測:Orbitrap Fusion作為賽默飛四極桿-靜電場軌道阱-線性離子阱三合一組合式質(zhì)譜，具備超高分辨、高靈敏度及多級(jí)質(zhì)譜能力，非常適合蛋白質(zhì)組學(xué)中復(fù)雜體系的高通量蛋白檢測。在制藥工業(yè)中，這對(duì)于新藥研發(fā)過程中蛋白質(zhì)的功能解析、相互作用研究及生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)等方面具有重要意義。

結(jié)構(gòu)分析:該質(zhì)譜儀配備多種裂解模式(CID、HCD及可升級(jí)的ETD)，能夠提供更深入的結(jié)構(gòu)信息，有助于解析藥物分子的作用機(jī)制及代謝途徑。

2.藥物質(zhì)量控制
雜質(zhì)分析:Orbitrap Fusion的高靈敏度和高分辨率使得其在藥物質(zhì)量控制中能夠精確檢測藥物中的雜質(zhì)成分，確保藥物的純度和安全性。

穩(wěn)定性評(píng)估:通過對(duì)藥物分子在不同條件下的質(zhì)譜圖進(jìn)行分析，可以評(píng)估藥物的穩(wěn)定性和長期儲(chǔ)存的可行性。

3.臨床試驗(yàn)與藥物代謝
藥代動(dòng)力學(xué)研究:Orbitrap Fusion可用于藥物在生物體內(nèi)的代謝途徑和速度研究，為藥物劑量優(yōu)化和藥效評(píng)估提供重要數(shù)據(jù)支持。

毒性評(píng)估:結(jié)合其他生物分析技術(shù)，該質(zhì)譜儀還可用于評(píng)估藥物的毒性作用，確保藥物在臨床應(yīng)用中的安全性。

四，氣質(zhì)聯(lián)用儀GCMSMS TQ8050

1.成分分析與質(zhì)量控制
復(fù)雜樣品分析:GCMSMs TQ8050適用于分析復(fù)雜的生物樣品和藥物制劑中的有機(jī)成分，為藥物的質(zhì)量控制提供可靠數(shù)據(jù)。
雜質(zhì)檢測:其高選擇性和高靈敏度確保了藥物中微量雜質(zhì)的準(zhǔn)確檢測，滿足藥品生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.藥物研發(fā)

代謝物分析:在藥物研發(fā)過程中，GCMSMsTQ8050可用于分析藥物在體內(nèi)外的代謝產(chǎn)物，揭示藥物的代謝途徑和機(jī)制。
結(jié)構(gòu)確認(rèn):通過與其他分析技術(shù)結(jié)合使用，GCMSMsTQ8050可用于藥物及其代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)確認(rèn)和純度分析。
3.環(huán)境保護(hù)與藥物安全

環(huán)境保護(hù):在制藥工業(yè)中，GCMSMs TQ8050還可用于監(jiān)測生產(chǎn)過程中的廢水、廢氣等排放物中的有機(jī)污染物，確保生產(chǎn)活動(dòng)的環(huán)保合規(guī)性。

藥物安全:通過檢測藥物中可能存在的有害殘留物或污染物，GCMSMs TQ8050有助于保障藥物的安全性。

這些大型質(zhì)譜分析儀器不僅提高了藥物研發(fā)的效率和質(zhì)量，還促進(jìn)了藥物生產(chǎn)的規(guī)范化和科學(xué)化。質(zhì)譜分析技術(shù)為制藥工業(yè)提供了強(qiáng)有力的支持，推動(dòng)了制藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新。